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减少泡腾片壓片機粘沖問題的幾個因素
發表時間:2018-06-21  |  點擊率:1003
   減少泡腾片壓片機粘沖問題的幾個因素
  泡腾片含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状,具有溶解迅速,药物起效快,生物利用度高,携带方便且成本低等优点。但由于泡腾片所用到的辅料具有较强的吸湿性,故壓片機在压片过程中很容易产生粘冲现象。如何解决泡腾片剂丁香五月开心婷婷综合过程中的粘模粘冲问题,是药品丁香五月开心婷婷综合一线技术人员关注的问题之一。
  一、選擇合適的酸源
  用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋果酸口感好,口服用泡騰片有時候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易産生渾濁,富馬酸和己二酸水溶性不是很好,酸性較弱,泡騰過程較緩慢,容易在泡騰後的溶液表面留下一點殘渣,都存在著一定的缺點。
  二、降低相對溫濕度
  用檸檬酸、蘋果酸作爲酸源的話,濕度一般應控制在30%以下,溫度控制在18~20℃,特別是中藥浸膏,溫度高了可能發生溶解。泡腾片壓片機
  幹燥時盡量使水分降低,zui好控制在1%以下。直接壓片的話,盡量選用流動性比較好的輔料。
  三、合理使用潤滑劑
  硬脂酸鎂是疏水性物質,一般不能用。常用的潤滑劑包括硼酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、聚乙二醇4000或6000、醋酸鈉5%、月桂醇硫酸鈉、L-亮氨酸等。L-亮氨酸效果不錯,但價格較貴。
  如在壓片機每压完一片后喷极少量的润滑剂搽冲头,效果更好,但国内大部分壓片機不具备个功能。
  四、預熱沖頭
  在压片前,让壓片機运转一段时间,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,或用热颗粒上机,可减少粘冲现象的发生。
  五、利用PEG隔離酸堿
  用聚乙二醇(PEG)包埋檸檬酸或堿以減少酸堿的接觸。比如采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氫鈉混合,經噴霧器形成細粉,聚乙二醇可將碳酸氫鈉包裹,避免與酸直接接觸。
  六、用泡腾片专用壓片機
  泡腾片壓片機是一款新开发的旋转式壓片機,利用冲模在出片的时候旋转来摆脱粘结成分,可以很好的解决这个问题。
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